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評價室：石家莊市橋西區勝利南街118號塔壇國際商貿城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設單位 | 北京萬生藥業有限責任公司滄州分公司 | 項目名稱 | 高端原料藥項目（一期） | ||
| 報告編號 | HBAHYP-2016005 | 建設單位聯系人 | 劉春鶴 | 建設單位地址 | 河北省滄州臨港經濟技術開發區西區 |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 閆召玲 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 齊彬 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 李冰、張海娟、 李會敏 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 劉立然 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現場調查人員 | 閆召玲、張海娟 | 調查日期 | 2015.6.16 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 建設單位陪同人 | 劉春鶴 | 陪同日期 | 2015.6.16 | ||
| 項目簡介 | 北京萬生藥業有限責任公司滄州分公司高端原料藥項目（一期），項目性質：新建項目。項目規模：年產奧美沙坦酯原料藥2噸；年產鹽酸曲美他嗪原料藥7噸；年產鹽酸帕羅西汀原料藥1噸; 年產酮酸60噸，其中年產消旋羥蛋氨酸鈣9噸，年產酮苯丙氨酸鈣11噸，年產酮亮氨酸鈣16噸，年產消旋酮異亮氨酸鈣10噸，年產酮纈氨酸鈣14噸。擬建地點：該項目擬建于滄州臨港經濟技術開發區西區。該項目位于滄州臨港經濟技術開發區，廠址中心坐標為東經117°36'55.52"，北緯38°21'43.79"。 | ||||
| 項目存在的主要職業病危害因素及檢測結果 | 該項目主要的職業病危害因素為： 化學物質類：氫氧化鈉、鹽酸、乙酸乙酯、DMF（二甲基甲酰胺）、丙酮、甲醇、甲苯、正己烷、異丙醇、二氯甲烷。 物理因素：噪聲。 粉塵類：其他粉塵。 | ||||
| 評價結論與建議 | 依據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2011），該項目屬于第27大類“醫藥制造業 -化學藥品原料藥制造”；根據《建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）》（安監總安健[2012]73號）規定，該項目為“醫藥制造業 -化學藥品原料藥制造”，判定該項目為職業病危害嚴重的建設項目；根據《河北省安全生產監督管理局轉發國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監管職健[2012]90號）第三條的規定：建設項目擬采用的原材料、主要生產工藝和產品等可能產生的職業病危害的風險程度，與其在《目錄》中所列行業職業病危害的風險分類有明顯區別的，相應降低該建設項目職業病危害的風險分類類別。該項目所擬采用的原輔材料、生產工藝和產品產生的職業病危害的風險程度，與其在《目錄》中所列行業職業病危害的風險分類沒有明顯區別，因此，判定該項目為職業病危害嚴重的建設項目。 | ||||
| 專家組評審意見 | 經過討論和審議，專家組認為河北安華質檢技術服務有限公司編制的《北京萬生藥業有限責任公司滄州分公司高端原料藥項目（一期）職業病危害預評價報告書》的格式內容規范，符合國家法律法規和導則的要求；報告對建設項目可能產生的主要職業危害因素進行了辨識，該項目屬于職業病危害嚴重的建設項目，報告提出了比較合理有效的職業防護設施和管理措施，可以起到保護從業人員在生產過程中的健康的作用。同意通過該預評價報告的評審，但評價單位應按照專家意見（另附頁）對報告進行補充修改并經專家組長確認后，可呈報主管部門審核批復。 1、進一步完善評價依據； 2、細化工藝流程及車間內設備布局的描述，補充操作方式及自動化控制情況的相關說明； 3、完善類比項目有關調查資料，補充完善類比企業防護設施的設置情況； 4、細化職業病危害因素識別與分析，結合操作方式和工藝參數明確職業病危害因素產生的部位和條件；補充產品更換設備清理過程的危害及防護要求； 5、補充固體廢物儲存過程的職業病危害分析及防護措施的評價； 6、進一步細化提出的職業病危害因素防護措施，明確建筑衛生學、有毒氣體檢測、通風、除塵、潔凈區設置方面的具體要求； 7、細化作業人員職業衛生防護用品的配備及職業衛生警示標識的設置； 8、補充完善評審會上專家提出的其他意見。 | ||||
